Contexte et objectifs

Le dostarlimab, un inhibiteur de PD-1, a été autorisé en Europe en monothérapie chez les patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant présentant un déficit en réparation des mésappariements, sur la base de l’étude de phase I GARNET. Les données issues de la pratique clinique étant encore limitées, cette étude visait à décrire les caractéristiques et les résultats en termes de survie des patientes traitées dans le cadre de la pratique clinique courante.

Méthodes

À l’aide du Système national de données de santé (SNDS), une cohorte regroupant toutes les patientes ayant reçu le dostarlimab en monothérapie dans le cadre du programme français d’accès précoce entre le 3 novembre 2020 et le 10 décembre 2021 a été identifiée et suivie jusqu’au décès ou jusqu’à la fin de la période d’étude (31 décembre 2025). La survie globale (SG), le délai avant l’arrêt du traitement (DAT) et la survie sans progression en conditions réelles (rwPFS) ont été estimés à l’aide de la méthode de Kaplan–Meier. Les événements indésirables graves ont été identifiés sur la base du diagnostic à la sortie d’hôpital.

Résultats

Parmi les 148 femmes incluses, l’âge médian était de 71 ans (intervalle interquartile : 63-76). La SG médiane était de 17,0 mois (intervalle de confiance à 95 %, 13,0-31,0), tandis que le DAT médian et la rwPFS médiane étaient respectivement de 4,0 (4,0-6,0) et 9,0 (7,0-12,0) mois. Au cours de l’exposition au dostarlimab, 9,5 % des patientes ont signalé des événements indésirables digestifs graves, et 8,1 % une anémie.

Conclusion

Nos résultats font état de résultats moins favorables que ceux de l’étude GARNET et confirment l’importance de compléter les données issues des essais cliniques par des données issues de la pratique clinique afin de mieux évaluer l’efficacité et la sécurité des traitements innovants au sein de populations plus larges et non sélectionnées.