Contexte

Les données de vie réelle au niveau populationnel concernant l’efficacité du nouveau vaccin maternel RSVpreF (Abrysvo) restent limitées. Nous avons évalué l’efficacité et la durée de la protection contre les hospitalisations associées au VRS chez les nourrissons.

Méthodes

À partir du SNDS, nous avons conduit une étude émulant un essai ciblé auprès des nourrissons nés entre le 1er septembre et le 31 décembre 2024 en France. Les nourrissons nés de mères vaccinées avec RSVpreF pendant la grossesse ont été appariés selon un rapport 1:1 avec des nourrissons non vaccinés, sur la date exacte de naissance, l’âge gestationnel, le sexe et le niveau de précarité sociale. Le suivi a débuté à la naissance et s’est poursuivi jusqu’au 28 février 2025. Une pondération par probabilité inverse a été appliquée pour équilibrer les covariables mesurées. Le critère de jugement principal était l’hospitalisation pour infection des voies respiratoires inférieures associée au VRS (IVRI-VRS). Les critères de jugement secondaires comprenaient l’admission en unité de soins intensifs pédiatriques, l’oxygénothérapie et l’assistance respiratoire. Les rapports de risque ont été estimés à l’aide de modèles de Cox, et l’efficacité du vaccin a été calculée comme suit : (1-HR) × 100.

Résultats
Parmi les 31 356 nourrissons inclus dans la cohorte appariée (15 678 par groupe ; suivi médian de 86 jours [IQR 73–101]), 693 hospitalisations pour IVRI-VRS ont été recensées, dont 216 (1,4 %) chez les nourrissons de mères vaccinées et 477 (3,0 %) chez les nourrissons de mères non vaccinées. La vaccination maternelle par RSVpreF était associée à une réduction du risque d’hospitalisation pour IVRI-VRS (HR 0,50 ; IC à 95 % 0,45–0,55), correspondant à une efficacité de 50 % (IC à 95 % 45–55). La protection était maximale entre 0 et 14 jours après la naissance (66 % ; IC à 95 % 58–73) et diminuait ensuite à 38 % (IC à 95 % 19–52) entre les jours 60 et 75. Des réductions de risque ont également été observées pour les issues sévères, notamment les IVRI-VRS nécessitant une admission en unité de soins intensifs pédiatriques (74 [0,5 %] vs 158 [1,0 %] ; efficacité 51 % ; IC à 95 % 43–57), l’oxygénothérapie (59 [0,4 %] vs 136 [0,9 %] ; efficacité 54 % ; IC à 95 % 46–60) et l’assistance respiratoire (65 [0,4 %] vs 137 [0,9 %] ; efficacité 53 % ; IC à 95 % 45–59).

Conclusion
La vaccination maternelle par RSVpreF a réduit les hospitalisations associées au VRS chez les nourrissons, avec une protection plus marquée en début de vie, qui diminue par la suite.